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互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理辦法（試行）

第一章 總 則

第一條 為落實《國務院辦公廳關(guān)于促進“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”發(fā)展的意見》，推動互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院持續(xù)健康發(fā)展，規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理，提高醫(yī)療服務效率，保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，根據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》等法律法規(guī)，制定本辦法。

第二條 本辦法所稱互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院包括作為實體醫(yī)療機構(gòu)第二名稱的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，以及依托實體醫(yī)療機構(gòu)獨立設置的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院（互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院基本標準見附錄）。

第三條 國家按照《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則》對互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院實行準入管理。

第四條 國務院衛(wèi)生健康行政部門和中醫(yī)藥主管部門負責全國互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的監(jiān)督管理。地方各級衛(wèi)生健康行政部門（含中醫(yī)藥主管部門，下同）負責轄區(qū)內(nèi)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的監(jiān)督管理。

第二章 互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院準入

第五條 實體醫(yī)療機構(gòu)自行或者與第三方機構(gòu)合作搭建信息平臺，使用在本機構(gòu)和其他醫(yī)療機構(gòu)注冊的醫(yī)師開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動的，應當申請將互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院作為第二名稱。

實體醫(yī)療機構(gòu)僅使用在本機構(gòu)注冊的醫(yī)師開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動的，可以申請將互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院作為第二名稱。

第六條 實施互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院準入前，省級衛(wèi)生健康行政部門應當建立省級互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務監(jiān)管平臺，與互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院信息平臺對接，實現(xiàn)實時監(jiān)管。

第七條 申請設置互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，應當向其依托的實體醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記機關(guān)提出設置申請，并提交以下材料：

（一）設置申請書；

（二）設置可行性研究報告，可根據(jù)情況適當簡化報告內(nèi)容；

（三）所依托實體醫(yī)療機構(gòu)的地址；

（四）申請設置方與實體醫(yī)療機構(gòu)共同簽署的合作建立互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的協(xié)議書。

第八條 新申請設置的實體醫(yī)療機構(gòu)擬將互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院作為第二名稱的，應當在設置申請書中注明，并在設置可行性研究報告中寫明建立互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的有關(guān)情況。如果與第三方機構(gòu)合作建立互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院信息平臺，應當提交合作協(xié)議。

第九條 衛(wèi)生健康行政部門受理設置申請后，依據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則》的有關(guān)規(guī)定進行審核，在規(guī)定時間內(nèi)作出同意或者不同意的書面答復。批準設置并同意其將互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院作為第二名稱的，在《設置醫(yī)療機構(gòu)批準書》中注明；批準第三方機構(gòu)申請設置互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院系統(tǒng)，發(fā)給《設置醫(yī)療機構(gòu)批準書》。醫(yī)療機構(gòu)按照有關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章申請執(zhí)業(yè)登記。

第十條 已經(jīng)取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的實體醫(yī)療機構(gòu)擬建立互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，將互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院作為第二名稱的，應當向其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》發(fā)證機關(guān)提出增加互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院作為第二名稱的申請，并提交下列材料：

（一）醫(yī)療機構(gòu)法定代表人或主要負責人簽署同意的申請書，提出申請增加互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院作為第二名稱的原因和理由；

（二）與省級互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務監(jiān)管平臺對接情況；

（三）如果與第三方機構(gòu)合作建立互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，應當提交合作協(xié)議；

（四）登記機關(guān)規(guī)定提交的其他材料。

第十一條 執(zhí)業(yè)登記機關(guān)按照有關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章對互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院登記申請材料進行審核。審核合格的，予以登記。審核不合格的，將審核結(jié)果以書面形式通知申請人。

第十二條 互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的命名應當符合有關(guān)規(guī)定，并滿足以下要求：

（一）實體醫(yī)療機構(gòu)獨立申請互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院作為第二名稱，應當包括“本機構(gòu)名稱+互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院”；

（二）實體醫(yī)療機構(gòu)與第三方機構(gòu)合作申請互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院作為第二名稱，應當包括“本機構(gòu)名稱+合作方識別名稱+互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院”；

（三）獨立設置的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，名稱應當包括“申請設置方識別名稱+互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院”。

第十三條 合作建立的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，合作方發(fā)生變更或出現(xiàn)其他合作協(xié)議失效的情況時，需要重新申請設置互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院。

第三章 執(zhí)業(yè)規(guī)則

第十四條 互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院執(zhí)行由國家或行業(yè)學協(xié)會制定的診療技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程。

第十五條 互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院信息系統(tǒng)按照國家有關(guān)法律法規(guī)和規(guī)定，實施第三級信息安全等級保護。

第十六條 在互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院提供醫(yī)療服務的醫(yī)師、護士應當能夠在國家醫(yī)師、護士電子注冊系統(tǒng)中進行查詢。互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院應當對醫(yī)務人員進行電子實名認證。鼓勵有條件的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院通過人臉識別等人體特征識別技術(shù)加強醫(yī)務人員管理。

第十七條 第三方機構(gòu)依托實體醫(yī)療機構(gòu)共同建立互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的，應當為實體醫(yī)療機構(gòu)提供醫(yī)師、藥師等專業(yè)人員服務和信息技術(shù)支持服務，通過協(xié)議、合同等方式明確各方在醫(yī)療服務、信息安全、隱私保護等方面的責權(quán)利。

第十八條 互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院必須對患者進行風險提示，獲得患者的知情同意。